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  • 작성일2024-07-04

    구분허가변경

    오피오이드 계열 진통제 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

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    오피오이드 계열 진통제
    1. 품목명 : 스타리셋정
    2. 변경명령일 : 2024-07-02 / 변경적용일 : 2024-10-02
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항
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  • 작성일2024-07-04

    구분허가변경

    이부프로펜 함유 제제(전신적용 제제) 외 2건 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

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    로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령
    1. 품목명 : 태극로자탄정
    2. 변경명령일 : 2024-02-23 / 변경적용일 : 2024-05-22
    3. 변경사항 : 용법용량, 사용상의 주의사항
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    슈도에페드린 성분 함유 제제 허가사항 변경명령
    1. 품목명 : 코애드정, 노즈코프연질캡슐
    2. 변경명령일 : 2024-05-23 / 변경적용일 : 2024-06-24
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항
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    이부프로펜 함유 제제(전신적용 제제) 허가사항 변경명령
    1. 품목명 :  이부펜정400mg, 이부브롬연질캡슐
    2. 변경명령일 : 2024-06-14 / 변경적용일 : 2024-07-15
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항
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  • 작성일2024-06-20

    구분허가변경

    이부프로펜 함유 제제(국소) 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 벤트아크엔크림, 아크클리어크림
    2. 변경명령일 : 2024-06-14 / 변경적용일 : 2024-07-15
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-06-20

    구분허가변경

    멜록시캄 성분 제제 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 메록시펜캡슐
    2. 변경명령일 : 2024.06.13 / 변경적용일 : 2024.09.13
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

  • 작성일2024-06-07

    구분허가변경

    암로디핀 함유 제제 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 1) 태극암로디핀정 
                   2) 에바스크정
                   3) 아비프레정 10/40 밀리그램
                   4) 아비프레정 5/40 밀리그램
                   5) 아비프레정 5/20 밀리그램 
    2. 변경명령일 : 2024.05.30 / 변경적용일 : 2024.08.30
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-05-30

    구분허가변경

    포비돈요오드(함량 0.45g 일반액상분무제) 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 포리비돈인후스프레이
    2. 변경명령일 : 2024.05.23 / 변경적용일 : 2024.08.22
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-05-23

    구분허가변경

    프레가발린 단일제(경구) 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 프레딘캡슐75mg
    2. 변경명령일 : 2024.05.14 / 변경적용일 : 2024.08.12
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-05-23

    구분허가변경

    자일로메타졸린염산염 단일제(일반액상분무제, 0.1%, 0.05%) 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 메타리빈액 0.1%, 메타리빈액 0.05%
    2. 변경명령일 : 2024-04-29 / 변경적용일 : 2024.07.29
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-04-03

    구분허가변경

    암로디핀베실산염 단일제(함량 5mg, 10mg, 나정) 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 에바스크정(5mg 단일제)
    2. 변경적용일 : 2024.05.02
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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  • 작성일2024-03-11

    구분허가변경

    가바펜틴 성분 제제 허가 변경 지시

    하기 품목에 대한 허가사항 변경지시 공유드립니다.

    1. 품목명 : 태극가바펜틴캡슐
    2. 변경적용일 : 2024.06.26
    3. 변경사항 : 사용상의 주의사항

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